Potrivit unui proiect pe site-ul Ministerului Sănătăţii şi pus în dezbatere publică, Agenţia Naţională a Medicamentelor şi a Dispozitivelor va iniţia, în orice moment, procedura de evaluare şi emitere a avizului de includere, extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excludere a medicamentelor în şi din lista de medicamente compensate şi gratuite pentru denumirile comune internaţionale (DCI-uri) care prezintă modificări în ceea ce priveşte siguranţa, pentru DCI-uri noi, pentru DCI-uri cunoscute cu indicaţie nouă.
Potrivit proiectului publicat pe site-ul Ministerului Sănătăţii şi pus în dezbatere publică, ANMDM va mai putea iniţia, în orice moment, procedura de evaluare şi emitere a avizului de includere, extinderea indicaţiilor, neincludere sau excludere a medicamentelor în lista şi din lista de medicamente compensate şi gratuite şi pentru DCI-uri care şi-au schimbat statutul la eliberare, de la medicamente eliberate numai pe bază de prescripţie medicală la statutul de medicamente eliberate fără prescripţie medicală, pentru DCI-uri deja compensate în funcţie de priorităţile de sănătate publică ale Ministerului Sănătăţii, în ordinea numărului de unităţi medicamente eliberate numai pe bază la prescripţie medicală la statusul anului precedent din bugetul alocat.
Noul proiect de Ordin al Ministrului Sănătăţii pus în dezbatere publică prevede criteriile obiective şi verificabile precum şi metodologia de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cu denumiri comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirilor comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi.
Anexele proiectului prevăd documentaţia şi cererea pe care solicitanţii trebuie să o depună pentru evaluarea tehnologiilor medicale în vederea susţinerii propunerii de includere a unui medicament nou sau a unei indicaţii noi în Lista cu DCI a medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală.
Totodată, în proiect mai este prevăzută şi modalitatea de emitere a avizului de evaluare a tehnologiilor medicale ce cuprinde: criterii de emitere a avizului pozitiv pentru includerea necondiţionată, condiţionată sau menţinerea DCI-urilor noi propuse a fi incluse sau deja existente, precum şi criteriile de emitere a avizului negativ de introducere sau menţinere a celor deja existente în/din Lista cu denumiri comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
Proiectul de ordin de ministru mai prevede detalii referitoare la contractele cost-volum ca mecanism prin care se asigură creşterea accesului populaţiei la terapie, în condiţii de eficienţă, sustenabilitate financiară şi de predictibilitate a costurilor din sistemului de sănătate.
Sursa: AGERPRES
