Rezultatele studiilor efectuate până în prezent susţin terapia cu flibanserin ca posibil tratament pentru Tulburarea Dorinţei Sexuale Hipoactive (HSDD), o afecţiune subdiagnosticată ce afectează sănătatea sexuală a femeii. Datele centralizate din studiile pivot de fază III demonstrează faptul că flibanserin 100 mg administrat o dată pe zi, seara, determină o scădere semnificativă a stresului asociat Tulburării Dorinţei Sexuale Hipoactive (HSDD). Flibanserin
este un compus de investigaţie dezvoltat de către Boehringer Ingelheim pentru tratamentul femeilor la premenopauză cu HSDD.HSDD este o afecţiune medicală caracterizată de scăderea libidoului, fiind asociată unui nivel ridicat al stresului şi/sau dificultăţilor interpersonale. Femeile cu HSDD resimt adesea lipsa intimităţii şi apropierii de care se bucurau în trecut. Această afecţiune poate avea un impact negativ asupra vieţii unei femei şi asupra relaţiei de cuplu.
Programul complet de studii clinice pivot cu flibanserin a fost prezentat zilele trecute în cadrul celui de-al 12-lea Congres al Societăţii Europene de Medicină Sexuală (ESSM) desfăşurat la Lyon, în Franţa. Acesta include analiza a trei studii pivot de fază III desfăşurate în America de Nord (DAISY®, VIOLET® şi DAHLIA®) şi a unui test pivot de fază III desfăşurat în Europa (ORCHID®). Suplimentar, au fost prezentate şi rezultatele a două analize centralizate a studiilor din America de Nord (DAISY® şi VIOLET®), respectiv din America de Nord şi Europa (DAISY®, VIOLET® şi ORCHID®), aceste analize demonstrând siguranţa şi eficacitatea flibanserin 100 mg la femeile la premenopauză cu HSDD.
„Deşi studiile au demonstrat că HSDD este o tulburare sexuală frecventă în rândul femeilor, în prezent nu există tratamente aprobate pentru femeile la premenopauză care suferă de această afecţiune,” a declarat Prof. Rossella Nappi, director al Secţiei de Endocrinologie ginecologică şi Menopauză din cadrul Fundaţiei Maugeri, Universitatea din Pavia, Italia, investigator principal al studiului pivotal european. „Flibanserin este un compus nou, non-hormonal, investigat în tratamentul femeilor la premenopauză cu HSDD. Rezultatele studiilor clinice prezentate în cadrul ESSM arată că flibanserin ar putea veni în ajutorul multor femei ce suferă de lipsa dorinţei sexuale.”
