Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a acordat statutul de precalificare la nivel global pentru vaccinul împotriva imnfecţiei cu rotavirus. Grupul Stategic Consultativ de Experţi (SAGE) din cadrul OMS a recomandat includerea vaccinării împotriva infecţiei cu rotavirus în cadrul programelor naţionale de imunizare. Aceste decizii ale OMS permir creşterea accesibilităţii vaccinului pentru copiii de pretutindeni. Pentru a primi acest tip
de recomandare din partea OMS vaccinul trebuie să demonstreze impactul clinic în contexte relevante şi să îndeplinească standardele internaţionale ridicate de producţie şi siguranţă. Înainte de face aceste recomandări OMS testează calitatea pe loturi individuale de vaccin, inspectează cu rigurozitate unităţile de producţie şi evaluează agenţia naţională de reglementare din ţara în care va fi produs vaccinul.Rotavirusul este cea mai frecventă cauză a bolii diareice severe şi singura cauză majoră de deces în urma bolii diareice la copii. Infecţia cu rotavirus este responsabilă de decesul a peste 500.000 de copii anual şi îmbolnăvirea altor câteva milioane. OMS recomandă administrarea vaccinului Rotarix la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 32 de săptămâni. Rotarix este un vaccin administrat oral în două doze şi protejează împotriva celor mai frecvente tulpini. De asemenea vaccinul are capacitatea de a reduce semnificativ spitalizările determinate de gastroenterocolită, indiferent de cauze.
