Accentia Biopharmaceuticals a anunţat că deţine noi
date conform cărora majoritatea cazurilor de sinuzită cronică s-ar datora unei
inflamaţii induse de o infecţie fungică, această legătură fiind iniţial
susţinută de un grup de cercetători de la Clinica Mayo. Datele au fost
colectate de la participanţii la un trial de faza a treia, trial efectuat pentru produsul SinuNase, o formulă cu aplicare intranazală care conţine o suspensie de
0.01% amfotericină B. Pentru a putea fi înrolaţi în studiu
pacienţii au trebuit să sufere de o sinuzită cronică bine documentată atât pe
simptomatologie şi istoric al bolii cât şi pe endoscopie nazală şi examinare
CT. În momentul înrolării au fost recoltate mostre de secreţii nazale de la
toţi participanţii, ulterior fiind determinată proteina bazică majoră (PBM) de
la nivelul eozinofilelor, o proteină toxică eliberată de celule ca răspuns la o
infecţie fungică. Primele 50 de mostre analizate au fost pozitive pentru PBM,
compania farmaceutică susţinând că inflamaţia indusă de infecţia fungică este
cauza sinuzitei cronice.
SinuNase este primul drog antifungic pentru administrare intranazală care a primit accordul FDA de iniţiere a unui trial de fază a treia, randomizat, dublu orb, placebo controlat. Peste 60 de milioane de persoane sunt diagnosticate în SUA şi în UE cu sinuzită cronică, aceasta fiind cea mai frecvent întâlnită afecţiune respiratorie cronică.
SinuNase este primul drog antifungic pentru administrare intranazală care a primit accordul FDA de iniţiere a unui trial de fază a treia, randomizat, dublu orb, placebo controlat. Peste 60 de milioane de persoane sunt diagnosticate în SUA şi în UE cu sinuzită cronică, aceasta fiind cea mai frecvent întâlnită afecţiune respiratorie cronică.
