Comisia Europeană a anunţat autorizarea pe piaţa Uniunii
Europene (UE) a unui prim medicament generic obţinut prin biotechnologie -
informează AFP. Medicamentul în cauză, Omnitrope,
produs de Sandoz, o filială a Novartis, este menit să "trateze
tulburările de creştere şi lipsa hormonului de creştere la copii şi
adulţi", precizează Bruxelles-ul într-un comunicat. "Studiile au
arătat că Omnitrope este comparabil şi similar în ceea ce priveşte calitatea, securitatea şi eficienţa
cu un produs medical de referinţă deja autorizat în UE, genotropina", hormon de creştere produs de Pfizer, potrivit Comisiei Europene.
Contrar medicamentelor generice clasice, care sunt copii exacte ale medicamentelor existente, "biogenericele", numite şi "medicamente biosimilare", sunt în general molecule "similare, dar nu identice, cu medicamentele biotehnologice deja autorizate", explică executivul comunitar. Prin urmare, nu pot fi reglementate în acelaşi mod ca medicamentele generice clasice.(Rompres)
Contrar medicamentelor generice clasice, care sunt copii exacte ale medicamentelor existente, "biogenericele", numite şi "medicamente biosimilare", sunt în general molecule "similare, dar nu identice, cu medicamentele biotehnologice deja autorizate", explică executivul comunitar. Prin urmare, nu pot fi reglementate în acelaşi mod ca medicamentele generice clasice.(Rompres)
