Restricţiile impuse împotriva medicamentului antidiabetic Avandia au fost ridicate de Agenţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA), în urma rezultatelor unui test clinic nou care arată faptul că acest medicament nu prezintă un risc cardiovascular mai ridicat decât celelalte medicamente împotriva diabetului.
De asemenea, FDA a anunţat că susţine recomandările unui comitet consultativ format din 26 de experţi cu privire la acest produs al companiei farmaceutice britanice GlaxoSmithKline.
"Decizia noastră reflectă cunoştinţele ştiinţifice actualizate la zi pe care le avem despre efectele benefice dar şi riscurile ridicate de acest medicament", conform Dr.-ului Janet Woodcock, directorul centrului de cercetări şi de evaluare a medicamentelor din cadrul FDA. "Ţinând cont de aceste noi rezultate clinice, neliniştile noastre cu privire la acest medicament s-au diminuat considerabil", a mai adăugat ea.
Această decizie include şi schimbarea etichetei pe care este specificat riscul cardiovascular crescut al acestui medicament. Odată ce aceste schimbări vor intra în efect, folosirea de rosiglitazon, nu va mai fi limitată.
Aceste restricţii privind medicamentul Avandia au fost impuse de FDA în 2010, scăzând drastic vânzările din farmacii.
Sursa: AGERPRES
