National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) din Marea Britanie a recomandat PEGASYS (peginterferon alfa-2a (40KD)) ca tratament de primă linie pentru hepatita cronică virală B, atât pentru pacienţii cu AGHBe negativ cât şi pentru cei cu AGHBe pozitiv, datorită superiorităţii clinice şi raportului cost/eficienţă favorabil. PEGASYS este primul şi singurul interferon pegylat
indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B. Produsul a fost înregistrat pentru acestă indicaţie în România în anul 2005. Decizia NICE a fost luată în urma analizării datelor comparative din studii clinice, care au aratat că pacienţii cu cea mai comună formă de hepatită cronica B au şanse mai mari de remisie de durată, daca sunt trataţi cu PEGASYS (peginterferon alfa-2a (40KD)), comparativ cu tratamentele standard curente.i,ii,iii.
 O altă comparaţie a arătat, de asemenea, că pacienţii trataţi cu Pegasys au cu 66% mai mari şanse să obţină remisie de durată, comparativ cu lamivudina, un antiviral folosit de obicei pentru tratamentul acestei boli. I
 “Aprobarea NICE pentru Pegasys oferă medicilor un instrument important în lupta cu rezistenţa dezvoltată de pacienţi la terapiile pe termen lung pentru hepatita B” a menţionat Professor Graham Foster, Professor of Hepatology at Queen Mary, University of London.
 Aprobarea NICE pentru PEGASYS® ca tratament de prima linie pentru hepatita B înseamna ca, pe lânga remisia sustinuta, pacientii vor face cu de trei ori mai puţine injecţii decât în cazul tratamentului cu interferon standard şi vor primi tratament pe o perioadă mai scurtă de timp decât în cazul tratamentului cu lamivudină. Acest lucru este cu atât mai important, având în vedere că rezistenţa la lamivudină apare în peste 70% din cazuri, după 5 ani de tratament. v,vi,vii
Un studiu parţial randomizat, dublu – orb, publicat în NEJM, a demonstrat superioritatea semnificativă a PEGASYS faţă de lamivudină la pacienţii cu AgiHBe pozitiv, arătând că o treime (32%) dintre pacienţii care au primit PEGASYS au înregistrat o seroconversie a AgHbe (remisie de durată), comparativ cu mai puţin de o cincime dintre pacienţii care primesc lamivudină (19%).i
 NICE a analizat de asemenea rezultatele unui studiu pivotal in care au fost incluşi pacienţii cu formă mai dificil de tratat cu AgHBe negativ. Rezultatele studiului au demonstrat că PEGASYS oferă şanse cu o treime mai mari de normalizare a nivelului transminazelor (59% vs 44%) decât lamivudina, ceea ce reprezintă prima dovadă de eficacitate a produsului. ii Rezultatele complete ale acestui studiu au fost publicate în NEJM în luna septembrie 2004.
 
Despre F. Hoffmann - La Roche
 Având sediul central în Basel, Elveţia, Roche Group o companie farmaceutică bazată pe cercetare, lider în domeniul farmaceuticelor şi diagnosticelor - oferind un spectru unic de soluţii terapeutice integrate ce se adresează detectării precoce, prevenirii, diagnosticului şi tratamentului bolilor. În acest fel, Roche contribuie semnificativ la îmbunătăţirea sănătăţii şi calităţii vieţii oamenilor. Compania este prezentă în 150 de ţări, are peste 70,000 de angajaţi şi a încheiat acorduri de cercetare şi dezvoltare cu numeroşi parteneri, printre care Genentech şi Chugai. Roche este lider mondial în soluţii pentru diagnostic, unul dintre cei mai mari furnizori de medicamente destinate bolilor oncologice şi transplantului, şi lider de piată în virologie. Vânzările globale ale Roche Pharmaceuticals, în 2005, au totalizat 27.3 miliarde franci elvetieni, iar Roche Diagnostics a înregistrat o cifră de afaceri de 8.2 miliarde franci elveţieni. Conform ultimului studiu Cegedim, la sfârşitul anului 2005, Roche România ocupa locul al doilea pe piaţa farmaceuticelor din ţara noastră, cu o cotă de piaţă de 6.9% şi vânzări de peste 70 milioane de Euro.
 Pentru informaţii suplimentare: www.roche.com
###
Informaţii suplimentare:
 • Roche Romania; Dr. Irina Berechet – Communication Manager, Tel 224 03 96, fax 224 03 99, email: Această adresă de email este protejată contra spambots. Trebuie să activați JavaScript pentru a o vedea.
• Tempo Advertising; Eliza Rogalski – PR Manager, Tel 0745 12 12 38, fax 231 21
21, email Această adresă de email este protejată contra spambots. Trebuie să activați JavaScript pentru a o vedea.
References:
i Lau GKK, Piratvisuth T, Luo KX, et al. N Engl J Med 2005; 2682-2695
ii Cooksley WG, Piratvisuth T Lee SD, et al. J Viral Hepat 2003; 10: 298-305
iii. Guan R et al.Efficacy and safety of 5 years lamivudine treatment of Chinese patients with chronic
hepatitis B. J Gastroenterol Hepatol 2001;16(Supp.1):A60.
iv Liaw YF. Results of lamivudine trials in Asia. J Hepatol 2003;39:S111-5.
v Lok AS et al.Long-term safety of lamivudine treatment in patients with chronic hepatitis B.
Gastroenterlogy 2003; 125:1714-22.
vi Marcellin P, Lau GK, Bonino F et al. N Engl J Med 2004; 351:1206-17
vii Department of Health. Getting ahead of the curve. A strategy for combating infectious diseases. London 
DH, 2002.