FDA - US Food and Drug Administration - anunţă specialiştii din someniul sanitar şi pacienţii despre existenţa unor cazuri rare, însă severe, de afectare hepatică în cazul pacienţilor pe tratament cu  dronedarone (Multaq). Două dintre cazurile afectate au prezentat insuficienţă hepatică acută ce a necesitat transplant hepatic. Informaţia privind potenţialul risc de afectare hepatică în cursul tratamentului cu dronedaronă a fost adăugat în prospectul medicamentului

Personalul medical a fost de asemenea informat despre necesitatea sfătuirii bolnavilor pe tratament cu dronedaronă să contacteze imediat serviciile medicale în cazul în cadre observă semne de afectare sau toxicitate hepatică (anorexie, greţuri, vărsături, febră,astenie, fatigabilitate, durere în hipocondrul drept, icter, urini hipercrome, prurit)

De asemenea trebuie luată în considerare monitorizarea periodică a funcţiei hepatice a acestor pacienţi, în special în primele 6 luni de tratament