Companiile farmaceutice Daiichi Sankyo şi Eli Lilly
au înaintat FDA cererea pentru aprobarea comercializării unui nou agent antiagregant
numit prasugrel, destinat pacienţilor cu sindrom coronarian acut supuşi unei
intervenţii coronariene percutanate. În cazul în care cererea va fi aprobată
medicamentul va fi comercializat sub denumirea de Effient. Prasugrel este un
agent antiagregant din clasa tienopiridinelor, un
inhibitor al receptorilor ADP. Cererea companiilor farmaceutice se bazează pe
rezultatele trialului TRITON-TIMI
38, studiu în care au fost incluşi
13608 pacienţi cu sindrom coronarian acut, pacienţi care au fost trataţi fie cu
prasugrel fie cu clopidogrel, în ambele cazuri asociate cu aspirină.
Rezultatele au arătat că prasugrel a redus rata de mortalitate de cauză
cardiovasculară, rata de infarct miocardic nonfatal şi de accident vascular
cerebral nonfatal în comparaţie cu clopidogrelul (12.1% pentru
clopidogrel vs. 9.9% pentru prasugrel). Rezultatele au arătat de asemenea o
creştere a ratei sângerărilor masive însă analizele de subgrup au identificat
categoriile de bolnavi expuşi unui risc mai mare de sângerare, cercetătorii
sugerând că aceste categorii de pacienţi nu ar trebui să utilizeze medicamentul
sau ar trebui să folosească doze reduse. Pentru restul populaţiei beneficiile
aduse de prasugrel au depăşit riscurile, au subliniat oamenii de ştiinţă. În
cazul în care medicamentul va primi aprobarea FDA este posibil ca acesta să fie
contraindicat pacienţilor cu accidente vasculare cerebrale în antecedente şi
probabil se va recomanda reducerea dozelor la pacienţii vârstnici sau cu
greutate corporală redusă.
