TORCH este primul studiu care a investigat
efectul unei terapii medicamentoase asupra supravieţuirii pacienţilor cu
bronhopneumopatie cronică obsructivă (BPOC)1 Se estimează că până în
anul 2020, BPOC va deveni a treia cauză de mortalitate din lume. Această boală
pulmonară ucide în fiecare an mai multe persoane decât cancerul de sân şi cancerul pulmonar împreună2,3,
peste 250 de oameni la fiecare oră în
întreaga lume.4
În data de 15 martie 2007 New England Journal of Medicine1 a anunţat rezultatele studiului TORCH (Towards a Revolution in COPD Health), care au demonstrat beneficiile tratamentului cu Seretide (salmeterol/fluticazonă propionat 50/500µg), în cazul pacienţilor diagnosticaţi cu BPOC. TORCH este cel mai amplu studiu de acest tip încheiat, care a urmărit 6.100 de pacienţi din 42 de ţări pe o perioadă de trei ani. 1
Studiul a avut drept obiective investigarea reducerii mortalităţii de toate cauzele, analiza frecvenţei exacerbărilor moderate şi severe, evaluarea calităţii vieţii la pacienţii cu BPOC. 1 Rezultatele studiului TORCH sunt supuse atenţiei autorităţilor care reglementează înregistrarea medicamentelor, în vederea includerii acestora în informaţiile de prescriere a Seretide.
„Suntem foarte mândri că am realizat un studiu atât de ambiţios. TORCH este primul studiu care a investigat dacă o medicaţie poate influenţa supravieţuirea pacienţilor cu BPOC”, a afirmat investigatorul TORCH pentru România, Conf. Dr. Florin Mihălţan. „Rezultatele acestui studiu sunt importante pe plan clinic şi ne aduc informaţii suplimentare referitoare la această boală invalidantă şi potenţial fatală”, a adăugat Mihălţan.
Cei 6.100 de pacienţi au fost împărţiţi în patru grupe de tratament: placebo, salmeterol/fluticazonă propionat, salmeterol şi fluticazonă propionat. În acest studiu, tratamentul cu Seretide a redus cu 17,5% riscul de deces de orice cauză în decurs de trei ani (p=0,052), comparativ cu placebo. Această reducere nu a atins nivelul de semnificaţie statistică, respectiv p=0,050. Comparativ cu placebo, Seretide a demonstrat, de asemenea, o reducere cu 25% (p<0,001) a ratei exacerbărilor. Exacerbările sunt o cauză majoră de spitalizare şi au efecte negative semnificative fizice şi psihologice asupra pacienţilor, mulţi dintre ei nereuşind să-şi revină complet după un astfel de episod.5 Totodată, la pacienţii trataţi cu Seretide (spre deosebire de cei care au primit placebo) s-a observat o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare - VEMS (volumul expirator maxim pe secundă), iar starea lor de sănătate la finele celor trei ani s-a menţinut peste nivelul iniţial, de la includerea în studiu.6,7
Ghidurile actuale susţin că, pe lângă ameliorarea simptomelor, prevenirea exacerbărilor şi îmbunătăţirea calităţii vieţii, reducerea mortalităţii trebuie să reprezinte un scop al tratamentului BPOC.8 Până în prezent, doar terapiile non-medicamentoase - renunţarea la fumat, oxigenoterapia la domiciliu şi reducerea chirurgicală de volume pulmonare - au demonstrat o ameliorare a supravieţuirii pacienţilor cu BPOC. TORCH este unic pentru că este primul studiu care investighează dacă o medicaţie poate influenţa supravieţuirea pacienţilor cu BPOC.1
Studiul TORCH a fost sponsorizat de GSK.
Referinţe
1. Peter M.A. Calverley M.D. et al on behalf of the TORCH investigators. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. NEJM 2007; 356: 775-789
2. WHO. The World Health Report 2002. Reducing risks, promoting healthy life
3. Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide. IARC CancerBase No.5, Version 2.0. IARCPress, Lyon, 2004. 2004
4. European Respiratory Society, European Lung Federation, European Lung White Book, 2003
5. Seemungal TAR, Donaldson GC, Bhowmik A, Jeffries DJ, Wedzicha JA. Time course and recovery of exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med 2000; 161: 1608-1613
6. Thompson WL. Pulmonary Disease. In: Stoudemire A, Fogel BS, Greeberg DB, eds. Psychiatric care of the medical patient. 2nd ed. New York, NY: Oxford University Press; 2000:757-774.
7. Kunik ME, Roundy K, Veazey C, Souchek J, Richardson P, Wray NP, Stanley MA. Surprisingly High Prevalence of Anxiety and Depression in Chronic Breathing Disorders. Chest 2005; 127;1205-1211
8. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2006. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD. Available from www.goldcopd.org (last accessed 12th January 2007)
În data de 15 martie 2007 New England Journal of Medicine1 a anunţat rezultatele studiului TORCH (Towards a Revolution in COPD Health), care au demonstrat beneficiile tratamentului cu Seretide (salmeterol/fluticazonă propionat 50/500µg), în cazul pacienţilor diagnosticaţi cu BPOC. TORCH este cel mai amplu studiu de acest tip încheiat, care a urmărit 6.100 de pacienţi din 42 de ţări pe o perioadă de trei ani. 1
Studiul a avut drept obiective investigarea reducerii mortalităţii de toate cauzele, analiza frecvenţei exacerbărilor moderate şi severe, evaluarea calităţii vieţii la pacienţii cu BPOC. 1 Rezultatele studiului TORCH sunt supuse atenţiei autorităţilor care reglementează înregistrarea medicamentelor, în vederea includerii acestora în informaţiile de prescriere a Seretide.
„Suntem foarte mândri că am realizat un studiu atât de ambiţios. TORCH este primul studiu care a investigat dacă o medicaţie poate influenţa supravieţuirea pacienţilor cu BPOC”, a afirmat investigatorul TORCH pentru România, Conf. Dr. Florin Mihălţan. „Rezultatele acestui studiu sunt importante pe plan clinic şi ne aduc informaţii suplimentare referitoare la această boală invalidantă şi potenţial fatală”, a adăugat Mihălţan.
Cei 6.100 de pacienţi au fost împărţiţi în patru grupe de tratament: placebo, salmeterol/fluticazonă propionat, salmeterol şi fluticazonă propionat. În acest studiu, tratamentul cu Seretide a redus cu 17,5% riscul de deces de orice cauză în decurs de trei ani (p=0,052), comparativ cu placebo. Această reducere nu a atins nivelul de semnificaţie statistică, respectiv p=0,050. Comparativ cu placebo, Seretide a demonstrat, de asemenea, o reducere cu 25% (p<0,001) a ratei exacerbărilor. Exacerbările sunt o cauză majoră de spitalizare şi au efecte negative semnificative fizice şi psihologice asupra pacienţilor, mulţi dintre ei nereuşind să-şi revină complet după un astfel de episod.5 Totodată, la pacienţii trataţi cu Seretide (spre deosebire de cei care au primit placebo) s-a observat o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare - VEMS (volumul expirator maxim pe secundă), iar starea lor de sănătate la finele celor trei ani s-a menţinut peste nivelul iniţial, de la includerea în studiu.6,7
Ghidurile actuale susţin că, pe lângă ameliorarea simptomelor, prevenirea exacerbărilor şi îmbunătăţirea calităţii vieţii, reducerea mortalităţii trebuie să reprezinte un scop al tratamentului BPOC.8 Până în prezent, doar terapiile non-medicamentoase - renunţarea la fumat, oxigenoterapia la domiciliu şi reducerea chirurgicală de volume pulmonare - au demonstrat o ameliorare a supravieţuirii pacienţilor cu BPOC. TORCH este unic pentru că este primul studiu care investighează dacă o medicaţie poate influenţa supravieţuirea pacienţilor cu BPOC.1
Studiul TORCH a fost sponsorizat de GSK.
Referinţe
1. Peter M.A. Calverley M.D. et al on behalf of the TORCH investigators. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. NEJM 2007; 356: 775-789
2. WHO. The World Health Report 2002. Reducing risks, promoting healthy life
3. Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide. IARC CancerBase No.5, Version 2.0. IARCPress, Lyon, 2004. 2004
4. European Respiratory Society, European Lung Federation, European Lung White Book, 2003
5. Seemungal TAR, Donaldson GC, Bhowmik A, Jeffries DJ, Wedzicha JA. Time course and recovery of exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med 2000; 161: 1608-1613
6. Thompson WL. Pulmonary Disease. In: Stoudemire A, Fogel BS, Greeberg DB, eds. Psychiatric care of the medical patient. 2nd ed. New York, NY: Oxford University Press; 2000:757-774.
7. Kunik ME, Roundy K, Veazey C, Souchek J, Richardson P, Wray NP, Stanley MA. Surprisingly High Prevalence of Anxiety and Depression in Chronic Breathing Disorders. Chest 2005; 127;1205-1211
8. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2006. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD. Available from www.goldcopd.org (last accessed 12th January 2007)
