Arixtra, primul inhibitor selectiv al factorului Xa (o proteină cu rol central în procesul de coagulare) developat de compania farmaceutică GlaxoSmithKline, a fost aprobată de FDA pentru prevenţia trombozelor venoase profunde după chirurgia abdominală.
În Statele Unite apar anual circa 2 milioane de cazuri de tromboză venoasă profundă (TVP), 1/3 din cazurile simptomatice ajungând să dezvolte embolie pulmonară (fatală în 12% a cazurilor în decurs de 1 lună).
Chirurgia abdominală fără profilaxie comportă un risc crescut (25%) de TVP, dintre care 0,8% asociază tromboembolism pulmonar. Chirurgia pentru cancere creşte acest risc de 2-4 ori.
În cursul studiilor randomizate dublu orb PEGASUS (PEntasaccharide GenerAl SUrgery Study) şi PEGASUS PEGASUS realizate în 135 de centre din 22 de ţări s-a testat eficienţa Arixtra 2,5 mg adminstrat subcutan într-o singură doză la 6 ore după intrevenţie comparativ cu Dalteparin sc (2500 UI cu 2 ore înainte de intrevenţie, 2500 UI în prima seară după intrevenţie şi 5000 UI zilnic), pe 2.927 de pacienţi cu intervenţii la diferite nivele din sfera digestivă. Tratamentul a fost continuat 7 zile după operaţie, pacienţii fiind supravehgeaţi încă 30 de zile.
Incidenţa TVP la 10 zile după intervenţie era de 4,6% printre membrii grupui trataţi cu Arixtra versus 6,1% în grupul dalteparină, hemoragii majore înregistrându-se la la 3,2% în grupul Arixtra versus 2,4% din grupul dalteparină.
Arixtra era deja aprobată pentru profilaxia TVP la pacienţii cu proteze de şold şi genunchi, sau alte intervenţii chirurgicale pentru fracturi la aceste nivele, precum şi pentru tratamentul TVP şi TEP acut în asociaţie cu warfarină.
Insuficienţa renală contraindică administrarea de Arixtra la fel şi endocardita bacteriană, sângerările active, trombocitopenia cu prezenţa anticorpilor antitrobocitari, iar în caz de fracturi sau proteze de şold şi genunchi sau intervenţii chirurgicale abdominale la bolnavii cu greutate corporală mai mică de 50 de kg nu este indicată folosirea ei.
Nu se poate asocia cu heparină convenţională sau heparine cu greutate moleculară mică, şi este necesară întreruperea tratamentului dacă provoacă trombocitopenie severă.(<100.000/mmc).
