Antidepresivele, sau ”pilulele fericirii”, se
numără printre medicamentele cel mai bine vândute din lume, care ajută milioane
de britanici să îşi ridice moralul. Un studiu amplu, realizat recent, a
demonstrat însă că ele nu ar avea niciun efect clinic semnificativ asupra celor
cărora le sunt prescrise, cu alte cuvinte, nu dau rezultate. Rezultatele
studiului au transmis unde de şoc în rândul lumii medicale şi al pacienţilor,
ridicând semne de întrebare în legătură cu reglementarea industriei
farmaceutice multinaţionale, care a fost acuzată că a ascuns date privind
aceste medicamente. Ministrul britanic al sănătăţii, Alan Johnson, a anunţat că
3.600 de terapeuţi urmează să fie specializaţi în următorii trei ani pentru a
oferi acces la ”tratamente prin comunicarea cu medicul” pentru depresie, la
care să aibă acces toţi britanicii prin intermediul medicului de familie, în
locul consumului de medicamente, în cadrul unui proiect în valoare de 170 de
milioane de lire sterline.
Popularitatea noii generaţii de antidepresive din care fac parte cunoscutele Prozac şi Seroxat, a crescut la sfârşitul anilor '80, când au fost lansate, fiind intens promovate de companiile producătoare de medicamente drept sigure şi cu mai puţine efecte secundare decât antidepresivele triciclice mai vechi. În Marea Britanie, pe parcursul unui an, aproximativ 3,5 milioane de oameni iau medicamente cunoscute ca inhibitori selectivi ai reabsorbţiei serotoninei /SSRIs/, iar în 2004 au fost eliberate 29 de milioane de reţete. Prozac, cel mai cunoscut dintre toate şi fabricat de compania Eli Lilli, a fost cel mai bine vândut medicament din lume până a fost depăşit de Viagra.
În cadrul studiului, cercetătorii au efectuat o meta-analiză a 47 de cazuri clinice, publicate sau nepublicate, trimise ''Food and Drug Administration'' din SUA /FDA/ în care au inclus şase antidepresive, printre care şi Prozac şi Seroxat, produs de GlaxoSmithKline, şi Efexor, produs de Wyeth. Rezultatele au arătat că medicamentele au fost eficiente numai în cazul unui grup mic de persoane dintre cele mai deprimate. Două medicamente au fost excluse din studiu din cauza informaţiilor incomplete, iar un al treilea, pe bază de nafadazonă, a fost retras de pe piaţă, din cauza efectelor secundare.
Profesorul Irving Kirsch din cadrul universităţii din Hull, care a condus studiul pe care l-a publicat în jurnalul online ''Public Library of Science Medicine'', a declarat că informaţiile expediate FDA au fost trimise şi autorităţilor de acordare a licenţei din Marea Britanie şi Europa. Studiul a arătat că medicamentele au produs o ameliorare ”foarte mică”, comparativ cu placebo, de numai două puncte pe scara Hamilton de 51 de puncte, care măsoară intensitatea depresiei. Acest lucru a fost suficient pentru a autoriza medicamentele, dar nu au întrunit minimum de trei puncte diferenţă cerut de Institutul Naţional pentru Excelenţa Clinică din Nisa, pentru a stabili importanţa ”clinică”. Totuşi Nisa a aprobat folosirea medicamentelor în National Health System /NHS/ britanic, deoarece a avut acces la cazurile publicate, care au demonstrat un efect mai extins.
În urmă cu cinci ani, s-a susţinut că antidepresivele creau dependenţă şi puteau determina sinuciderea. Toate, cu excepţia Prozacului au fost interzise copiilor, deşi o anchetă majoră privind siguranţa medicamentelor a exclus că ar duce la sinucidere în rândul adulţilor. Profesorul Kirsch a afirmat că mai întâi ar trebui încercate tratamente alternative la depresie, precum consilierea sau exerciţiul fizic, apreciind că companiile producătoare trebuie obligate să pună la dispoziţia publicului toate datele disponibile.
Pe de altă parte, GlaxoSmithKline, care produce Seroxat, susţine că autorii studiului ”nu au recunoscut” efectele pozitive ale antidepresivelor, iar concluziile lor au fost ”în contradicţie cu efectele pozitive constatate în practica medicală actuală”. Un purtător de cuvânt al companiei a precizat: ”Acest studiu unic nu trebuie folosit pentru a provoca o alarmare inutilă în rândul pacienţilor”. ”Experienţa ştiinţifică şi medicală a demonstrat că fluoxetina /Prozac/ este un antidepresiv eficient”, a afirmat compania Eli Lilli, într-un comunicat. În timp ce Wyeth a precizat: ”Noi recunoaştem atât nevoia de tratamente farmacologice cât şi nefarmacologice împotriva depresiei”. /Rompres/
Popularitatea noii generaţii de antidepresive din care fac parte cunoscutele Prozac şi Seroxat, a crescut la sfârşitul anilor '80, când au fost lansate, fiind intens promovate de companiile producătoare de medicamente drept sigure şi cu mai puţine efecte secundare decât antidepresivele triciclice mai vechi. În Marea Britanie, pe parcursul unui an, aproximativ 3,5 milioane de oameni iau medicamente cunoscute ca inhibitori selectivi ai reabsorbţiei serotoninei /SSRIs/, iar în 2004 au fost eliberate 29 de milioane de reţete. Prozac, cel mai cunoscut dintre toate şi fabricat de compania Eli Lilli, a fost cel mai bine vândut medicament din lume până a fost depăşit de Viagra.
În cadrul studiului, cercetătorii au efectuat o meta-analiză a 47 de cazuri clinice, publicate sau nepublicate, trimise ''Food and Drug Administration'' din SUA /FDA/ în care au inclus şase antidepresive, printre care şi Prozac şi Seroxat, produs de GlaxoSmithKline, şi Efexor, produs de Wyeth. Rezultatele au arătat că medicamentele au fost eficiente numai în cazul unui grup mic de persoane dintre cele mai deprimate. Două medicamente au fost excluse din studiu din cauza informaţiilor incomplete, iar un al treilea, pe bază de nafadazonă, a fost retras de pe piaţă, din cauza efectelor secundare.
Profesorul Irving Kirsch din cadrul universităţii din Hull, care a condus studiul pe care l-a publicat în jurnalul online ''Public Library of Science Medicine'', a declarat că informaţiile expediate FDA au fost trimise şi autorităţilor de acordare a licenţei din Marea Britanie şi Europa. Studiul a arătat că medicamentele au produs o ameliorare ”foarte mică”, comparativ cu placebo, de numai două puncte pe scara Hamilton de 51 de puncte, care măsoară intensitatea depresiei. Acest lucru a fost suficient pentru a autoriza medicamentele, dar nu au întrunit minimum de trei puncte diferenţă cerut de Institutul Naţional pentru Excelenţa Clinică din Nisa, pentru a stabili importanţa ”clinică”. Totuşi Nisa a aprobat folosirea medicamentelor în National Health System /NHS/ britanic, deoarece a avut acces la cazurile publicate, care au demonstrat un efect mai extins.
În urmă cu cinci ani, s-a susţinut că antidepresivele creau dependenţă şi puteau determina sinuciderea. Toate, cu excepţia Prozacului au fost interzise copiilor, deşi o anchetă majoră privind siguranţa medicamentelor a exclus că ar duce la sinucidere în rândul adulţilor. Profesorul Kirsch a afirmat că mai întâi ar trebui încercate tratamente alternative la depresie, precum consilierea sau exerciţiul fizic, apreciind că companiile producătoare trebuie obligate să pună la dispoziţia publicului toate datele disponibile.
Pe de altă parte, GlaxoSmithKline, care produce Seroxat, susţine că autorii studiului ”nu au recunoscut” efectele pozitive ale antidepresivelor, iar concluziile lor au fost ”în contradicţie cu efectele pozitive constatate în practica medicală actuală”. Un purtător de cuvânt al companiei a precizat: ”Acest studiu unic nu trebuie folosit pentru a provoca o alarmare inutilă în rândul pacienţilor”. ”Experienţa ştiinţifică şi medicală a demonstrat că fluoxetina /Prozac/ este un antidepresiv eficient”, a afirmat compania Eli Lilli, într-un comunicat. În timp ce Wyeth a precizat: ”Noi recunoaştem atât nevoia de tratamente farmacologice cât şi nefarmacologice împotriva depresiei”. /Rompres/
