Eltrombopag (Promacta,
Revolade; GlaxoSmithKline) poate ajuta creşterea numărului de trombocite
la pacienţii cu infecţii cronice cu virus hepatitic C, trombocitopenie care nu
permite continuarea tratamentului cu medicamentele antivirale, susţin rezultatele
unui trial multicentric, randomizat, controlat de fază a doua. Rezultatele au
fost publicate în numărul din 29 noiembrie al revistei New
England Journal of Medicine. Eltrombopag, un agonist al receptorului de
trombopoetină determină de asemenea creşterea numărului de trombocite la
pacienţii cu purpură trombocitopenică idiopatică. Aceste noi date ar putea veni
în ajutorul multor bolnavi infectaţi cu virus hepatitic C (HCV), susţine
autorul studiului Dr. John G. McHutchison de la Duke Clinical Research Institute,
Duke University
Medical Center ,
Durham , North
Carolina
În studiu au fost incluşi 74 de pacienţi cu ciroză virală C cu un număr de trombocite între 20.000/ mm3 şi 70.000/ mm3, care au fost randomizaţi pentru a primi eltrombopag (30, 50, sau 75 mg) ori placebo, zilnic, timp de 4 săptămâni. S-a urmărit creşterea numărului de trombocite la 100.000/ mm3 sau peste această valoare, la săptămâna 4 de tratament. Tratamentul cu Eltrombopag sau placebo a fost continuat 12 săptămâni, iar terapia cu peginterferon şi ribavirin a putut fi iniţiată la săptămâna 4.
După 4 săptămâni de tratament numărul de trombocite nu a crescut peste 100,000/mm3 la niciunul din cei 17 pacienţi incluşi în lotul care a primit placebo. Rezultatele obţinute după administrarea de eltrombopag au depins de doza administrată. Creşterea trombocitelor peste 100.000/ mm3 a fost notată la 9 (75%) din cei 12 bolnavi care au primit doza de 30 mg/zi, la 15 (79%) din cei 19 bolnavi care au primit 50mg/zi şi la 20 (95%) din cei 21 de pacienţi care au primit 75 mg eltrombopag pe zi (P < .001).
Pe perioada în care s-a continuat administrarea de eltrombopag, respectiv de placebo, la 49 de pacienţi a fost iniţiată terapia antivirală. Tratamentul antiviral a putut fi urmat timp de 12 săptămâni de 36%, 53% şi respectiv 65% din pacienţii aflaţi sub tratament cu eltrombopag 30mg/zi, 50mg/zi, respectiv 75 mg/zi, în comparaţie cu doar 6% din pacienţii din lotul placebo. Dr. McHutchison susţine că echipa de cercetare este încurajată de aceste rezultate şi lucrează deja la un trial multicentric de fază 3 în care speră să se confirme aceste rezultate.
Cefaleea a fost efectul advers cel mai frecvent raportat în timpul primelor patru săptămâni de studiu. Alte efecte secundare raportate au fost: uscăciunea gurii, dureri abdominale, greaţă. În perioada ultimelor 8 săptămâni de studiu efectele adverse raportate au fost cele care se asociază în mod curent terapiei antivirale. Limitările studiului sunt determinate de lotul mic de pacienţi şi de imposibilitatea de a determina dacă efectele adverse notate au fost dependente de doză.
"Terapia cu eltrombopag creşte numărul de trombocite la pacienţii cu trombocitopenie şi ciroză virală C şi permite inţierea terapiei antivirale” au concluzionat autorii.
N Engl J Med. 2007;357:2227–2236.
În studiu au fost incluşi 74 de pacienţi cu ciroză virală C cu un număr de trombocite între 20.000/ mm3 şi 70.000/ mm3, care au fost randomizaţi pentru a primi eltrombopag (30, 50, sau 75 mg) ori placebo, zilnic, timp de 4 săptămâni. S-a urmărit creşterea numărului de trombocite la 100.000/ mm3 sau peste această valoare, la săptămâna 4 de tratament. Tratamentul cu Eltrombopag sau placebo a fost continuat 12 săptămâni, iar terapia cu peginterferon şi ribavirin a putut fi iniţiată la săptămâna 4.
După 4 săptămâni de tratament numărul de trombocite nu a crescut peste 100,000/mm3 la niciunul din cei 17 pacienţi incluşi în lotul care a primit placebo. Rezultatele obţinute după administrarea de eltrombopag au depins de doza administrată. Creşterea trombocitelor peste 100.000/ mm3 a fost notată la 9 (75%) din cei 12 bolnavi care au primit doza de 30 mg/zi, la 15 (79%) din cei 19 bolnavi care au primit 50mg/zi şi la 20 (95%) din cei 21 de pacienţi care au primit 75 mg eltrombopag pe zi (P < .001).
Pe perioada în care s-a continuat administrarea de eltrombopag, respectiv de placebo, la 49 de pacienţi a fost iniţiată terapia antivirală. Tratamentul antiviral a putut fi urmat timp de 12 săptămâni de 36%, 53% şi respectiv 65% din pacienţii aflaţi sub tratament cu eltrombopag 30mg/zi, 50mg/zi, respectiv 75 mg/zi, în comparaţie cu doar 6% din pacienţii din lotul placebo. Dr. McHutchison susţine că echipa de cercetare este încurajată de aceste rezultate şi lucrează deja la un trial multicentric de fază 3 în care speră să se confirme aceste rezultate.
Cefaleea a fost efectul advers cel mai frecvent raportat în timpul primelor patru săptămâni de studiu. Alte efecte secundare raportate au fost: uscăciunea gurii, dureri abdominale, greaţă. În perioada ultimelor 8 săptămâni de studiu efectele adverse raportate au fost cele care se asociază în mod curent terapiei antivirale. Limitările studiului sunt determinate de lotul mic de pacienţi şi de imposibilitatea de a determina dacă efectele adverse notate au fost dependente de doză.
"Terapia cu eltrombopag creşte numărul de trombocite la pacienţii cu trombocitopenie şi ciroză virală C şi permite inţierea terapiei antivirale” au concluzionat autorii.
N Engl J Med. 2007;357:2227–2236.
