În urma analizării întregii clase a inhibitorilor de COX-2, European Medicines Agency a decis suspendarea autorizaţiei de vânzare a medicamentului Bextra (valdecoxib) şi a recomandat adăugarea pe prospectul celorlalţi reprezentanţi a noi contraindicaţii şi atenţionări. În cadrul întrunirii din 20-23 iunie 2005 al Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) s-a stabilit necesitatea introducerii acestor noi atenţionări privind riscul cardiovascular şi s-a tras concluzia că apariţia reacţiilor adverse cutanate potenţial fatale secundar administrării Bextra depaşesc beneficiul terapeutic. Suspendarea medicamentului va fi făcută pe o perioadă de 1 an, la sfârşitul căruia va avea loc o reevaluare, compania Pfizer având posibilitatea să prezinte noi date care să motiveze reintroducerea pe piaţă a medicamentului.
În ceea ce priveşte ceilalţi inhibitori de COX-2, comitetul a fost de acord că datele actuale arată o incidenţă crescută a efectelor adverse cardiovasculare de tip trombotic (IMA, AVC) în strânsă legătură cu durata tratamentului şi dozele utilizate. Au fost raportate de asemenea reacţii adverse cutanate, dar de intensitate şi frecvenţă mai mică decât decât după administrarea Bextra.
Una din problemele ridicate a fost dacă aceste efecte adverse nu se extind şi asupra antiinflamatoarelor nesteroidiene convenţionale, acest aspect urmând să fie studiat în viitor.
