Medicamentul
este prima si singura terapie selectiva
a celulelor B ce ofera o imbunatatire de durata a starii de sanatate a pacientilor cu poliartrita reumatoida. Comitetul
European pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) a acordat recomandarea de
aprobare a MabThera (rituximab) in tratamentul poliartritei reumatoide, in
Europa. MabThera va fi in curand disponibila pentru pacientii care au
inregistrat un raspuns inadecvat la formele de terapie curente (factori de necroza anti – tumorala, TNF), fiind
prima si singura terapie selectiva a celulelor B. Celulele B joaca un rol cheie
in procesele inflamatorii, care au ca rezultat afectarea severa a oaselor si
cartilagiilor articulatiilor, caracteristica artritei reumatoide.
Profesor Paul Emery, de la Universitatea din Leeds, Marea Britanie, unul dintre principalii investigatori in studiul REFLEX1 a declarat: “Este o veste deosebita – acest medicament va face o diferenta substantiala, pentru persoanele care sufera de poliartrita reumatoida, care nu gasesc alinare in tratamentelele actuale, sau pentru acele persoane care nu pot tolera formele actuale de tratament. Aceasta noua abordare terapeutica ofera beneficii clinice de durata.”
Anuntul facut de forul european se bazeaza pe rezultatele studiului de faza III REFLEX, care au aratat ca noul medicament este extrem de eficient in controlarea simptomelor bolii, la pacientii cu poliartrita reumatoida, oferind imbunatatiri de durata ale starii de sanatate dupa numai o singura cura de tratament (doua perfuzii). In plus, s-a remarcat o reducere impresionanta a umflaturilor si sensibilitatii articulare, imbunatatind astfel calitatea vietii pacientilor.
Conform opiniei pozitive a CHMP, MabThera in combinatie cu methotrexat este indicat pentru tratamentul pacientilor adulti cu poliartrita reumatoida acuta severa, care au inregistrat un raspuns inadecvat sau intoleranta la alte medicamente anti – reumatice, inclusiv unul sau mai multi inhibitori de factori de necroza anti – tumorala, TNF. Pana la 40% dintre pacientii tratati cu terapiile biologice actuale, nu prezinta un rezultat satisfacator si au, la aceasta data, putine alternative terapeutice. Ca urmare, exista o nevoie acuta pentru optiuni de tratament noi si eficiente pentru acesti pacienti a caror viata este afectata zilnic de o boala grava.
MabThera, distribuit in Statele Unite sub numele de Rituxan, a primit recent aprobarea FDA pentru tratamentul poliartritei reumatoide moderate catre severa. MabThera/Rituxan este deja indicat in Statele Unite, Europa siRomania
Referinte:
1.The REFLEX study (Randomised Evaluation oF Long-term Efficacy of Rituximab in RA) is a multi-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III study.
Profesor Paul Emery, de la Universitatea din Leeds, Marea Britanie, unul dintre principalii investigatori in studiul REFLEX1 a declarat: “Este o veste deosebita – acest medicament va face o diferenta substantiala, pentru persoanele care sufera de poliartrita reumatoida, care nu gasesc alinare in tratamentelele actuale, sau pentru acele persoane care nu pot tolera formele actuale de tratament. Aceasta noua abordare terapeutica ofera beneficii clinice de durata.”
Anuntul facut de forul european se bazeaza pe rezultatele studiului de faza III REFLEX, care au aratat ca noul medicament este extrem de eficient in controlarea simptomelor bolii, la pacientii cu poliartrita reumatoida, oferind imbunatatiri de durata ale starii de sanatate dupa numai o singura cura de tratament (doua perfuzii). In plus, s-a remarcat o reducere impresionanta a umflaturilor si sensibilitatii articulare, imbunatatind astfel calitatea vietii pacientilor.
Conform opiniei pozitive a CHMP, MabThera in combinatie cu methotrexat este indicat pentru tratamentul pacientilor adulti cu poliartrita reumatoida acuta severa, care au inregistrat un raspuns inadecvat sau intoleranta la alte medicamente anti – reumatice, inclusiv unul sau mai multi inhibitori de factori de necroza anti – tumorala, TNF. Pana la 40% dintre pacientii tratati cu terapiile biologice actuale, nu prezinta un rezultat satisfacator si au, la aceasta data, putine alternative terapeutice. Ca urmare, exista o nevoie acuta pentru optiuni de tratament noi si eficiente pentru acesti pacienti a caror viata este afectata zilnic de o boala grava.
MabThera, distribuit in Statele Unite sub numele de Rituxan, a primit recent aprobarea FDA pentru tratamentul poliartritei reumatoide moderate catre severa. MabThera/Rituxan este deja indicat in Statele Unite, Europa si
Referinte:
1.The REFLEX study (Randomised Evaluation oF Long-term Efficacy of Rituximab in RA) is a multi-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III study.
