FDA (U.S. Food and Drug Administration) a acceptat
propunerea firmelor de medicamente Sanofi-aventis şi Bristol Myers Squibb
Company cu privire la reevaluarea indicaţiilor referitoare la agentul
antiplachetar Clopidogrel (Plavix®), în vederea includerii acestuia şi în
medicaţia de recuperare după infarctul miocardic acut cu supradenivelare de
segment ST (STEMI), o condiţie în care o arteră este obstruată complet pe un interval de timp
suficient de lung ca să producă leziuni la nivelul miocardului. Obstrucţia se
produce de obicei datorită unui tromb care se formează în aretere în urma
procesului de aterotromboză. Numărul atacurilor de cord de pe glob se ridică
anual la circa 10 milioane, numărul persoanelor din Statele Unite care suferă
un infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST fiind apreciat la 500.000
pe an.
Plavix are indicaţie şi este aprobat în tratamentul de lungă durată a bolnavilor cu risc crescut pentru evenimente trombo-embolice. În cadrul studiului CURE pacienţii cu angină insatbilă şi infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI) au fost monitorizaţi timp de un an iar în studiul CAPRIE bolnavi care au suferit un IMA, un accident vascular cerebral ischemic recent sau au suferit de arteriopatii periferice obstructive au fost urmăriţi timp de 3 ani.
Recomandările pentru includerea clopidogrelului în medicaţia bolnavilor cu STEMI se bazează pe rezultatele a două studii recente, COMMIT/CCS-2 (Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Study 28), în cursul căruia bolnavii, cărora s-a administrat pe lângă terapia standard şi Plavix, au fost monitorizaţi timp de 28 de zile şi studiul CLARITY-TIMI 28 (CLopidogrel as Adjunctive ReperfusIon TherapY-Thrombolysis in Myocardial Infarction Study 28), amândouă studiile fiind prezentate la Sesiunea ªtiinţifică a Colegiului American de Cardiologie (ACC) în martie 2005, pe urmă publicate în The Lancet şi New England Journal of Medicine.
STEMI împreună cu angina instabilă şi NSTEMI sunt trei condiţii clasificate în cadrul sindromului coronarian acut (ACS), sindrom care reprezintă o urgenţă medicală majoră frecventă în Statele Unite şi nu numai. Pacienţii care au suferit un STEMI sunt expuşi la un risc crescut de suferi încă un atac de cord sau un AVC ischemic.
Clopidogrelul, agentul antiplachetar care se ia o dată pe zi, previne agregarea trombocitelor şi formarea de trombi. Din 1997 de când Plavixul a fost aprobat de FDA mai multe milioane de persoane au fost tratate cu acest medicament, eficacitatea şi siguranţa lui fiind susţinute de un număr mare de studii clinice, incluzând peste 100.000 de pacienţi.
Plavix are indicaţie şi este aprobat în tratamentul de lungă durată a bolnavilor cu risc crescut pentru evenimente trombo-embolice. În cadrul studiului CURE pacienţii cu angină insatbilă şi infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI) au fost monitorizaţi timp de un an iar în studiul CAPRIE bolnavi care au suferit un IMA, un accident vascular cerebral ischemic recent sau au suferit de arteriopatii periferice obstructive au fost urmăriţi timp de 3 ani.
Recomandările pentru includerea clopidogrelului în medicaţia bolnavilor cu STEMI se bazează pe rezultatele a două studii recente, COMMIT/CCS-2 (Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Study 28), în cursul căruia bolnavii, cărora s-a administrat pe lângă terapia standard şi Plavix, au fost monitorizaţi timp de 28 de zile şi studiul CLARITY-TIMI 28 (CLopidogrel as Adjunctive ReperfusIon TherapY-Thrombolysis in Myocardial Infarction Study 28), amândouă studiile fiind prezentate la Sesiunea ªtiinţifică a Colegiului American de Cardiologie (ACC) în martie 2005, pe urmă publicate în The Lancet şi New England Journal of Medicine.
STEMI împreună cu angina instabilă şi NSTEMI sunt trei condiţii clasificate în cadrul sindromului coronarian acut (ACS), sindrom care reprezintă o urgenţă medicală majoră frecventă în Statele Unite şi nu numai. Pacienţii care au suferit un STEMI sunt expuşi la un risc crescut de suferi încă un atac de cord sau un AVC ischemic.
Clopidogrelul, agentul antiplachetar care se ia o dată pe zi, previne agregarea trombocitelor şi formarea de trombi. Din 1997 de când Plavixul a fost aprobat de FDA mai multe milioane de persoane au fost tratate cu acest medicament, eficacitatea şi siguranţa lui fiind susţinute de un număr mare de studii clinice, incluzând peste 100.000 de pacienţi.
