Date prezentate de către reprezentanţii firmei
Sanofi-Aventis la Sesiunea ªtiinţifică Anuală a Asociaţiei Americane de
Cardiologie (AHA) din Dallas, sugerează că noul agent antiaritmic, Dronedarona,
un derivat al amiodaronei cu structură modificată, cu eficacitate asemănătoare
dar cu un profil de siguranţă mai bun, reduce riscul de recurenţă a
fibrilaţiei atriale cu 25%. Tratamentul cu amiodaronă, deşi reprezintă standardul de
aur în terapia tulburărilor de ritm, se asociază frecvent cu tulburări
importante ale funcţiei glandei tiroide precum şi cu toxicitate pulmonară şi
hepatică, potenţial fatale.
În schimb, efectele adverse ale Dronedaronei,
care nu conţine radicali de iodină, au fost mult mai reduse, nefiind observate
după administrarea ei efectele proaritmogene (aşa de temute la celelalte
medicamente antiaritmice). Nu s-au înregistrat tahi-sau bradiaritmii şi nici episoade
de torsada vârfurilor, sau semne de toxicitate din partea organelor.
Date anterioare, ale studiilor pivotă
EURIDIS şi ADONIS, realizate în 2004, la care au participat 1.200 de pacienţi,
au arătat deja că Dronedarona în doze de 400 mg/zi poate să reducă semnificativ
riscul de reapariţie al fibrilaţiei atriale paroxistice (după un prim episod de
FA convertit în rim sinusal prin cardioversie electrică).
Rezultatele prezentate la Dallas au confirmat
aceste date, demonstrând eficacitatea susţinută a preparatului în a previne
recurenţa FA (riscul fiind redus cu 25%) la trei categorii de bolnavi: la
pacienţii anterior trataţi cu amiodaronă, la pacienţii cu afecţiuni cardiace
organice şi la bolnavii care necesitau cardioversie recentă. În fiecare
subgrup, dronedarona a prezentat un efect mult mai consistent faţă de placebo.
Studiul ERATO (în faza a III –a),
prezentat tot de AHA, arată că dronedarona a reuşit să ţină sub control ritmul
cardiac la pacienţii cu tulburări de ritm care au răpuns inadecvat la terapiile
standard cu beta-bolacnte, inhibitori al canalului de calciu sau digitalice.